健康食品「小綠人標章」,你知多少?

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▲消費者在購買應了解自身需要、看清產品標示,並請教醫師、藥師或營養師。(圖/食品藥物管理署提供)

在台灣,相信很多人常常會看到有些食品(包括市場上稱的保健食品),包裝盒上會有這個小綠人的標章,究竟代表什麼意思呢?

   這個小綠人的標章,代表的意思是這個產品是『健康食品』,健康食品這個詞是具有法律意義的,表示這個食品「具有保健功效,並標示或廣告其具該功效,且須具有實質科學證據,非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能為目的之食品」。它與保健食品最大的區隔性就是,保健食品是一般食品,是作為營養補充使用,兩者是不相同的。

目前衛生署公告的健康食品保健功效共有13項,分別為:(1)調節血脂功能、(2)免疫調節功能、(3)胃腸功能改善、(4)骨質保健功能、(5)牙齒保健、(6)調節血糖、(7)護肝(化學性肝損傷)、(8)抗疲勞功能、(9)延緩衰老功能、(10)輔助調節血壓功能、(11)促進鐵吸收功能、(12)輔助調整過敏體質功能、(13) 不易形成體脂肪功能

    此外健康食品認證標章是有期效性的,通過審核的健康食品許可證有效期限是五年。如果到期了還續要繼續使用,就需要申請展延,逾期就會失效。

安全性、安定性層層把關

    健康食品最重視的是安全,根據國立臺灣大學生化科技學系潘子明教授的說明:健康食品的安全性評估會依食用目的、食用方式、製造加工方法、製造加工流程、最終產品形式、攝食量等因素會分為四個類別:

● 第一類:產品之原料為「傳統食用」,且以「通常加工食品形式」供應者或產品具有完整之毒理學安全性學術文獻報告及曾供食用之紀錄,且其原料組成分及製造過程,與所提供之學術文獻報告完全相符者,不需提出毒性測試資料。

● 第二類:產品之原料為「傳統食用」,但「非以通常加工食品形式(例如萃取)」供應者,需具備基因毒性試驗、28 天餵食毒性試驗資料。

● 第三類:產品之原料非屬傳統食用者,需具備基因毒性試驗、90 天餵食毒性試驗和致畸試驗資料。

● 第四類:產品之原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者,需具備基因毒性試驗、90 天餵食毒性試驗、致畸試驗、慢性毒性試驗 / 致癌性試驗和繁殖試驗資料。

   除了產品的安全性(不具毒性)之外,另一個要確認的就是產品中有效保健成分的含量,這就是安定性試驗(功效性):研究產品品質及標示之保健功效成分/品管指標成分,受到環境因素如溫度、濕度及光線等影響隨時間變化之趨勢,以確保產品在有效期限內之安全性並具有其宣稱之功效。舉例:一個獲得小綠人標章的益生菌產品,其安定性試驗就要檢測其產品在效期之內是否能含有2*109的菌數。

嚴謹的健康食品查驗登記

   如何才能擁有小綠人標章呢?產品要經過健康食品查驗登記,查驗登記是採雙軌制,需向衛生福利部提出申請,經衛生福利部健康食品審議小組委員,審查評估其安全無虞,以及科學佐證之功效性,通過後會取得健康食品許可證,可以宣稱之保健功效範圍,取決於個別產品所提出科學驗證之結果,整個審查是非常耗時及嚴謹的。

第一軌:個案審查

    業者須檢具製程品管及各種實驗或科學驗證,向衛生福利部提出申請,作業依序大致為:遞交文件、初審、健康食品審議委員會安全與功效評估、評估結果審核,最終審核許可後就會獲得一個小綠人的認證標章,就可以宣稱獲得的保健功效。獲得健康食品審查通過之產品,證書字號為「衛部健食字號(衛部健食字第A00000號)」, 例如萃益敏益生菌的衛部健食字號為A00280號。

第二軌規格標準審查 

    當申請產品的成分在科學研究上,已經被確定是具有保健功效,並符合衛生福利部公告之健康食品規格標準時,只須經由學理確立產品依建議攝取量,就具保健功效且安全無虞,廠商只要提供該產品符合公告之規格標準等檢驗報告,便能申請健康食品認證,無需另外進行保健功效評估試驗及安全試驗。

    認證後證書字號為「衛部健食規字第000000號」。目前已經核准的是魚油及紅麴兩項:

  • 魚油類產品可標示:「本產品可能有助於降低血中三酸甘油酯;其功效乃由學理得知,非由實驗確認」
  • 紅麴類產品可標示:「本產品可能有助於降低血中總膽固醇;其功效由學理得知,非由實驗確認」。

       健康食品是經過層層考驗後,才能取得認證,不論是在產品功效性、安全性、安定性,已經幫消費者做好把關的動作,就是希望消費者在選擇營養保健品時,能以有健康食品認證的商品為優先考量 , 萃益敏益生菌同時取得兩項健康食品小綠人的功效認證:輔助調整過敏體質+胃腸功能改善 , 是最適合國人食用的粉末益生菌產品。

       最後提醒大家,健康食品與保健食品都還是食品並不是藥物,它既不能取代普通食品,更不能代替藥物治病,現在市場上很多打著這種健康食品認證的字號產品,說吃了就可以治療好XX病,吃了XX病會好,吃了可以不用吃藥…等等,這些都是不正確的行為,大家一定要記得!

       截至2019.03為止,衛生福利部審核通過之健康食品約計有433項,如果要知道你自己吃的健康食品有沒有獲得認證,也可以上衛福部的網上查詢,更安全健康有保障!查詢網址:健康食品查詢

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